"Артеріум" підтвердив дотримання Ліцензійних умов свого виробництва
«Київмедпрепарат» пройшов інспекцію на дотримання Ліцензійних умов виробництва лікарських засобів. Перевірка була плановою і проходила на підприємстві в лютому 2014 року.
Планові заходи державного контролю за діяльністю фармпідприємств здійснюються Держлікслужбою мінімум раз на рік. Така періодичність пояснюється тим, що виробники лікарських засобів відносяться до підприємств з високим ступенем ризику. Нещодавно Україна приєдналася до міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S), що передбачає імплементацію європейських і міжнародних підходів до таких перевірок. Підставою для видачі ліцензії на виробництво лікарських засобів є наявність відповідної матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов контролю якості лікарських засобів.
«Інспекція, яка працювала з урахуванням рекомендацій PIС/S, високо оцінила умови виробництва, рівень документації та системи забезпечення якості в роботі нашого підприємства. Це дозволяє нам продовжувати виробляти препарати, більшість з яких, до речі, входять до списку «Життєво важливих ліків»», - прокоментував результати перевірки Олександр Яцюк, Виконавчий директор «Київмедпрепарат».
Нагадаємо, що з серпня 2012 року в Ліцензійні умови імплементовані вимоги Належної виробничої практики (GMP) (Настанова СТ- Н МОЗУ 42-4.0:2013 «Належна виробнича практика»), які відповідають вимогам GMP ЄС.