РИНОЖЕРМІНА

1. Що таке Риножерміна і для чого її використовують

Наявність нормальної назальної та назофарингеальної сапрофітної флори має важливе значення для збереження здоров’я верхніх дихальних шляхів та організму людини в цілому. Зміна складу сапрофітної флори слизової оболонки носа може призвести до розвитку серйозних захворювань в цій ділянці, таких як рецидивуючий отит, риносинусит, аденоїдит, а також схильності до розвитку ускладнень у нижніх дихальних шляхах. Різноманітні екологічні, фізичні чи хімічні фактори можуть впливати на склад цієї вразливої мікробної екосистеми. Риножерміна – це медичний виріб з механічною дією, яка спрямована на відновлення природного біологічного бар’єру; складається з автохтонних сапрофітів та зменшує поверхневий натяг носового слизу.

Риножерміна показана:

• при лікуванні та профілактиці інфекцій верхніх дихальних шляхів, таких як отит, риносинусит, аденоїдит;

• після місцевого назального та/або системного лікування антибіотиками для сприяння відновленню нормальної назофарингеальної сапрофітної флори;

• у всіх випадках, коли є доцільним сприяти відновленню нормальної назальної та назофарингеальної сапрофітної флори (місцеве лікування слизової носа, алергічний риніт, астма, хронічний бронхіт, хронічне ушкодження від вдихання диму або подразнюючих речовин, і т.д.).

2. Що потрібно знати перед застосуванням медичного виробу Риножерміна

Не використовувати медичний виріб при наявності наступних проявів:

• відома гіперчутливість до будь-якого компонента медичного виробу (див. розділ 6);

• вроджений або набутий імунодефіцит, рак, хіміотерапія або пацієнтам зі встановленим центральним венозним катетером;

• ендокардит, наявний чи пережитий в минулому, та/або серцеві стани, що сприяють розвитку ендокардиту;

• наявність натуральних ароматизаторів може вплинути на органолептичні властивості медичного виробу Риножерміна можлива зміна кольору без погіршення якості продукту.

3. Застосування медичного виробу Риножерміна

1. Відкрити пакет-саше вздовж позначеної пунктиром лінії, відкрити флакон і обережно, щоб не розсипати, висипати вміст пакета-саше у флакон.

2. Закрити флакон кришкою, інтенсивно струсити.

3. Відкрити флакон і зафіксувати розпилювач після зняття захисної плівки, сильно її потягнувши, не торкаючись внутрішньої сторони розпилювача.

4. Енергійно струсити флакон  та зняти кришку з розпилювача.

5. Перед застосуванням медичного виробу зробити кілька натискань для активації розпилювача. При застосуванні медичного виробу голову слід нахилити трохи вперед і вприскувати медичний виріб у порожнину носа без вдихання під час застосування.

6. Закрити розпилювач кришкою і зберігати у холодильнику.

7. Перед застосуванням медичного виробу рекомендується витримати його при кімнатній температурі приблизно 15 хвилин.

8. Струшувати перед кожним використанням.

Дорослим та дітям: по 2 вприскування (мін. 5·109  КУО) в кожну ніздрю 2 рази на день протягом 7 днів підряд, повторюючи лікування протягом щонайменше 3 місяців або за вказівкою лікаря.

Приготовлений розчин слід зберігати в холодильнику при температурі 4 °C.

Медичний виріб можна використовувати протягом не більше 7 днів після приготування.

4. Застереження

• При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування медичного виробу

і звернутись до лікаря.

• Не ковтати.

• Медичний виріб можна використовувати протягом 7 днів після приготування.

• Перед застосуванням пересвідчитися в цілісності упаковки.

• Не використовувати медичний виріб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

• Уникати контакту з очима.

• Медичний виріб призначений для індивідуального використання.

• Не викидати контейнер після його використання в навколишнє середовище (з метою уникнення забруднення довкілля).

5. Умови зберігання Риножерміни

• Після використання щільно закрийте розпилювач.

• Нерозпакований медичний виріб зберігати при температурі не вище 15 °C. Приготовлений розчин слід зберігати в холодильнику при температурі 4 °C.

• Зберігати в недоступному для дітей місці.

• Зберігати подалі від джерел тепла.

6. Додаткова інформація

Склад

Пакет-саше: ліофілізат Streptococcus salivarius 24SMBc та Streptococcus oralis 89a (мінімальний вміст становить 125·109  КУО/г), розпушувач.

Флакон: сополімер ПЕГ/ППГ, ПЕГ-14 диметикон, ізотонічний буферний розчин pH 7,00 , ароматизатор.

Вміст упаковки

1 флакон, що містить 10 мл розчину.

1 пакет-саше, що містить 2,3 г ліофілізованого продукту.

1 назальний розпилювач.

Дата останнього перегляду 14.11.2018.

Уповноважений представник

ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД»,

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Виробник

DMG Italia S.r.l.

Via Laurentina, Km. 26,700 – Pomezia – Rome – ITALIA.

www.dmgit.com