Альтіор

ОПИС:

1. Назва

АЛЬТІОР

2. Склад

1 г препарату містить:

Діючі речовини: флубендазол – 100 мг.

3. Фармацевтична (лікарська) форма

Суспензія для орального застосування.

4. Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QP52 – антигельмінтні ветеринарні препарати. QP52AC12 – флубендазол.

АЛЬТІОР - це антигельмінтний засіб належить до групи бензімідазолу. Він діє, зв'язуючись з тубуліном паразита, димерним білком субодиниці мікротрубочок. Інгібує мікротрубочкові збірки в абсорбційних клітинах: тобто в кишкових клітинах нематод або тегументальних клітинах цестод. Це проявляється зникненням цитоплазматичних мікротрубочок, накопиченням секреторних гранул у цитоплазмі за рахунок блокування їх транспорту, що призводить до порушення покриття клітинної мембрани та зниження травлення та засвоєння поживних речовин. Незворотна літична дегенерація клітин внаслідок накопичення секреторних речовин (гідролітичних та протеолітичних ферментів) призводить до загибелі паразита. Ці зміни відносно швидкі і в основному спостерігаються у тих органел, які безпосередньо беруть участь у секреторній та всмоктуючій функції клітин. На відміну від цього, зміни не помітні в клітинах хазяїна. Іншим ефектом, пов’язаним з тубуліном, є сильне пригнічення вилуплення яєць шляхом пригнічення процесів, що залежать від мікротрубочок, у яйцеклітині глиста, що розвивається (поділ клітин).

АЛЬТІОР погано розчиняється у воді та травному каналі, що призводить до низької швидкості розподілу та низького всмоктування. Це відображається високою екскрецією з фекаліями у незміненому вигляді. Незначна абсорбована фракція в значній мірі метаболізується при первинному метаболізмі в печінці, включаючи гідроліз карбамату та зниження кетонів. Продукти біотрансформації кон'югуються з глюкуронідами або сульфатними кон'югатами і виводяться з жовчю та сечею. Екскреція з сечею порівняно низька і складається майже виключно з метаболітів із незначною кількістю незміненої сполуки. У свиней та курей період напіввиведення флубендазолу та його метаболітів становить від 12 годин до 2 днів.

Флубендазол по ступеню впливу на організм належить до малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки згідно ГОСТ 12.1.007-76)

5. Клінічні особливості

5.1 Види тварин

Кури (несучки, ремонтний молодняк, курчата, бройлери) та свині (поросята, свині на відгодівлі, супоросні та лактуючі свиноматки).

5.2 Показання до застосування

Кури/курчата:

- лікування гельмінтозів, спричинених нематодами травного каналу (дорослі і молоді форми): Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria spp.

5.5 Особливі застереження при використанні

У курей оптимальних результатів можна досягти за умови дотримання суворих правил гігієни у пташнику.

У курей і свиней: слід уникати наведених нижче ситуацій, оскільки вони збільшують ризик розвитку резистентності та, в результаті, можуть призвести до зниження ефективності лікування:

• занадто часте і багаторазове використання антигельмінтних засобів того самого класу протягом тривалого  часу;

• недостатнє дозування, що може статись через неправильну оцінку маси тварини, неправильне введення препарату, відсутність калібрування дозуючого пристрою (за наявності).

Підозрювані клінічно випадки стійкості до антигельмінтних препаратів слід додатково досліджувати за допомогою відповідних тестів (наприклад, тест на зменшення кількості фекальних  яєць). Якщо результати тестів підтверджують стійкість до певного антигельмінтного препарату, слід застосовувати антигельмінтний засіб, що належить до іншого фармакологічного класу та має інший механізм дії.

5.6 Використання під час вагітності, лактації

Безпека препарату була продемонстрована у несучок, супоросних та лактуючих свиноматок. Препарат застосовують без обмежень супоросним свиням і свиноматкам під час лактації, куркам (несучкам, ремонтному молодняку (див. розділ «Дози і способи введення тваринам різного віку»).

5.8 Дози і способи введення тваринам різного віку

АЛЬТІОР застосовують свиням та птиці з водою для поїння груповим способом. Курчатам-бройлерам, ремонтному молодняку і курам несучих порід – в дозі 14,3 мг препарату (1,43 мг в перерахунку на флубендазол) на 1 кг маси тварини або 1 г препарату на 70 кг маси тварини протягом 7 днів.

АЛЬТІОР слід застосовувати у відповідній кількості, з метою уникнення недостатнього дозування або передозування препаратом.

Для того, щоб розрахувати необхідну кількість препарату нижче наведена формула:

мг препарату

на кг маси в день           *             середня маса (кг) тварин    =    мг препарату на літр питної води

середня кількість води для поїння (л) на тварину,

яка споживається протягом 4 годин

Дана формула дозволить отримати розчин з концентрацією флубендазола 20-200 мг на літр.

Застосування з питною водою.

Необхідна кількість продукту залежить від загальної маси тіла групи тварин:

Кури/курчата, 7 днів лікування

Загальна вага птиці, кг

Кількість препарату, яку необхідно застосувати (г/день)         

Загальна кількість препарату на курс лікування (г/7 днів)

1050 кг 15 г        7*15г

Лікарський розчин готують щодня. Необхідну кількість препарату попередньо розчиняють у невеликій кількості води для поїння. Попередній розчин добавляють до такої кількості води, яку зазвичай споживають тварини протягом 4 годин. Всі тварини в групі повинні отримати достатню кількість води для поїння з препаратом. Препарат необхідно застосовувати в тих випадках, коли споживання води тваринами максимальне. Для стимулювання спраги рекомендується позбавити тварин води на 2 години до застосування лікувального розчину.

Препарат застосовують без обмежень поросятам та курчатам.

Не варто пропускати застосування чергової дози препарату, оскільки це може призвести до зниження терапевтичної ефективності. У разі пропуску одної дози, застосування препарату відновлюють в тому ж дозуванні і по тій же схемі.  

5.9 Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

АЛЬТІОР має низьку гостру пероральну токсичність. У курей небажаних ефектів не спостерігалося після прийому АЛЬТІОР у дозі 15 мг/кг в день.

5.11 Період виведення (каренції)

Забій курчат-бройлерів і курей на м’ясо дозволяється не раніше, ніж через 2 доби після останнього введення препарату.

Яйця в період і після застосування препарату в їжу вживаються без обмежень.

М’ясо свиней і птахів, вимушено убитих раніше встановлених термінів, може бути використано в корм хутровим звірам.

6.2 Термін придатності

Два роки в закритій оригінальній упаковці.  Не більше 6 місяців  після відкриття. Після розведення препарату (згідно інструкції) – не більше 24 годин.

7. Назва і місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення

ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД»

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

8. Назва і місцезнаходження виробника

ПАТ «Київмедпрепарат».

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.