Виробник продукції ТМ "Артеріум" пройшов перевірку на відповідність стандарту GMP та отримав сертифікати
Один з основних виробників продукції ТМ «Артеріум» пройшов перевірку Державної служби України з лікарських засобів і контролю за наркотиками. Інспекцію пройшли дільниця виробництва інфузійних лікарських засобів, дільниця розливу та дільниця упаковки ампульного цеху, де виробляють стерильні ліки.
У межах перевірки вкотре було підтверджено, що продукцію ТМ "Артеріум", яку виробляють на цих дільницях, виготовляють за вимогами Належної виробничої практики (GMP). Зокрема, за оновленими вимогами Додатку 1 щодо виробництва стерильних лікарських засобів, які вступили у дію 25.08.2023 р.
Нагадаємо, Додаток № 1 до Настанови «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» стосується виробництва стерильних лікарських засобів та покликаний гармонізувати українські й європейські вимоги до виготовлення ліків для подальшої євроінтеграції української фармгалузі. Впровадження оновлених вимог потребувало суттєвих змін у бізнес-процесах, часткової модернізації обладнання і приміщень, додаткового навчання працівників.