Фахівець, фахівчиня з реєстрації

Ви можете приєднатися до команди лідерів і отримати роботу в компанії, яка щодня прагне до поліпшення якості життя і здоров’я людей шляхом створення високоякісних продуктів, взявши участь в конкурсі на вакансію

Фахівця/ фахівчині з реєстрації лікарських засобів у відділ з реєстрації.

ФАХІВЕЦЬ /ФАХІВЧИНЯ З РЕЄСТРАЦІЇ:

1. Проводить ефективні процеси реєстрації, перереєстрації та внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби у відповідності з законодавством України та країн, на ринках яких працює або планує працювати Корпорація.
2. Формує досьє та внутрішню експертизу реєстраційних матеріалів стосовно реєстрації, перереєстрації, внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби, кормові добавки, вироби медичного призначення.
3. Формує 1,2 модулей реєстраційного досьє у форматі Загального технічного документу (CTD) українською, російською та/або англійською мовами та экспертизу 3,4,5 модулей згідно з вимогами регуляторних органів України та інших країн.
4. Взаємодіє з регуляторними органами в Україні та на зовнішніх ринках з питань реєстрації та перереєстрації лікарських засобів.
5. Проводить експертизу реєстраційних досьє на лікарські засоби на відповідність вимогам чинного законодавства перед їх подачею до регуляторних органів, ініціює зміни до реєстраційних досьє та здійснює моніторинг вчасного їх впровадження.
6. Формує технічні завдання на нову реєстрацію лікарських засобів.

Вимоги до кандидатів:

1. Вища освіта (фармацевтична, біотехнологічна, технологічна) закінчена або студенти 4,5 курсу /магістратури.
2. Бажано мати знання в галузі законодавства, нормативних документів, які регулюють питання реєстрації/перереєстрації лікарських засобів в Україні та зовнішніх ринках.
3. Готові розглядати кандидатів без досвіду роботи
4. Впевнений користувач ПК (MS Office).
5. Англійська мова — робота з документами, переписка.
6. Особисті якості: організованість, відповідальність, пунктуальність, уважність, комунікабельність

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування.
• Офіційну, заробітну плату.
• Премію за досягнення цілей;
• Оплачувану відпустку.
• Можливість професійного та кар'єрного розвитку.
• Гібридний формат роботи (віддалено+офіс)
• Медичне страхування.
• Корпоративний мобільний зв’язок.

Приєднуйтесь до нашої команди, відправивши резюме. Якщо ваше резюме відповідає зазначеним критеріям, ми обов’язково зв’яжемось з вами для проведення співбесіди.

Направляючи резюме на вакансію, Ви даєте згоду на використання Ваших персональних даних компанією Корпорація Артеріум у рамках діючого законодавства України. Ми гарантуємо конфіденційність Вашого звернення та процесу спілкування при відборі на вакансію.