Нейроксон включен в Государственную фармакопею Украины

В июле Государственная фармакопея Украины дополнена четырьмя новыми монографиями на действующее вещество цитиколин натрия – активный фармацевтический ингредиент препарата Нейроксон и его лекарственные формы – раствор для инъекций, пероральный раствор и таблетки. По словам директора по регуляторным органам Сергея Сура, в Украине зарегистрировано много других препаратов цитиколина натрия. При этом унифицированных, описанных в украинской Фармакопее, требований к их качеству до сих пор не существовало. Данные монографии задают новые, более жесткие критерии, по которым теперь будет происходить регистрация и контроль качества всех препаратов с цитиколином натрия в Украине. Кроме этого, наличие монографии в Государственной фармакопее Украины повышает требования к качеству активного фармацевтического ингредиента и готовых лекарственных средств для всех продуктов на рынке Украины до уровня наших препаратов Нейроксона. Проект разработки монографий по инициативе Корпорации «Артериум» начался еще в 2015 году. Сложность состояла в том, что требования фармакопеи должны были учитывать все возможные схемы синтеза данного вещества, обеспечивая единые параметры качества для всех продуктов. Это потребовало много усилий на этапе публичного обсуждения для согласования проектов монографий с другими производителями таких препаратов.