ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус бирюзового цвета, крышка розового цвета для дозировки 50 мг, крышка синего цвета для дозирования 100 мг.

Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета, без запаха.

СОСТАВ

действующее вещество: флуконазол;

1 капсула содержит флуконазола в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг

вспомогательные вещества: кальция стеарат, натрия крахмала (тип А);

состав оболочки капсулы для дозирования 50 мг желатин, патентованный синий V (Е 131), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122)

состав оболочки капсулы для дозирования 100 мг желатин, патентованный синий V (Е 131), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), индиго (Е 132).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола.

Код АТХ J02A C01.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение таких заболеваний у взрослых как:

- криптококковый менингит

- кокцидиоидоз;

- инвазивный кандидоз;

- кандидоз слизистых оболочек, включая кандидоз ротоглотки и кандидоз пищевода, кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек

- хронический атрофический кандидоз (кандидоз, вызванный использованием зубных протезов) при неэффективности местных стоматологических гигиенических средств;

- вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не уместна;

- кандидозный баланит, когда местная терапия не уместна;

- дерматомикозы, включая микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховой дерматомикоз, разноцветный лишай и кандидозные инфекции кожи, когда системная терапия не уместна;

- дерматофитно онихомикоз, когда применение других лекарственных средств не является уместным.

Профилактика таких заболеваний у взрослых как:

- рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития;

- рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у пациентов с ВИЧ с высоким риском его развития;

- снижение частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более случая в год);

- профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, пациентов со злокачественными заболеваниями крови, которые получают химиотерапию или пациентов при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток).

Дети.

Применять препарат в форме капсул данной категории пациентов можно тогда, когда дети способны безопасно проглотить капсулу, обычно возможно в возрасте от 5 лет.

Дифлюзол® применять детям для лечения кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода), инвазивных кандидозов, криптококкового менингита и для профилактики кандидозных инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом. Препарат можно применять как поддерживающую терапию для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития.

Терапию Дифлюзол® можно начинать до получения результатов культуральных и других лабораторных исследований; после получения результатов антибактериальную терапию следует скорректировать соответствующим образом.