Гослекслужба временно приостановила реализацию серии «Цефтриаксон» производства «Киевмедпрепарат»

13 ноября 2019

Своим распоряжением от 1 ноября 2019 Гослекслужба временного приостановила реализацию одной серии лекарственного средства «Цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для инъекций, по 1,0 г, серия 216818, производства «Киевмедпрепарат». Основанием для этого решения стало сообщение от Государственного экспертного центра о летальном случае при применении этого лекарственного средства указанной серии вместе с препаратом «Лидокаин», раствор для инъекций.

Реализация приостановлена согласно п. 3.1.3 «Порядок установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины», утвержденного Приказом МЗ Украины № 809 от 22.11.2011 г. Это — стандартная процедура для случаев, когда в регуляторные органы поступает информация о летальном случае или непредусмотренной побочной реакции при применении лекарственного средства. Процедура означает временное прекращение реализации и применения подозреваемой серии препарата сроком до 90 дней. Целью данной нормы является проверка архивных образцов серии препарата по параметрам качества.

С 2012 года по результатам дополнительного контроля архивных образцов независимыми лабораториями не было установлено ни одного случая, когда выявленные побочные реакции были связаны с ненадлежащим качеством препаратов нашей компании. Все решения о временных запретах, опубликованные в результате получения сообщений о летальных случаях или побочных реакциях относительно наших препаратов, после получения положительных результатов дополнительного контроля были отозваны со стороны Гослекслужбы и реализация и применение этих препаратов «Артериум» были восстановлены.

«Киевмедпрепарат» как заявитель получил информационное сообщение от Государственного экспертного центра с описанием летального исхода. Согласно законодательству мы имеем 15 календарных дней, чтобы провести расследование. Сейчас мы оцениваем причинно-следственную связь между использованием нашего препарата и возникновением побочной реакции. По результатам расследования будет сформирован отчет и позже более подробная информация будет предоставлена», - комментирует менеджер по фармаконадзору корпорации «Артериум» Римма Батталова.

На сегодня Гослекслужба отобрала архивные образцы указанной серии «Цефтриаксон» для проведения их дополнительной проверки независимыми лабораториями. Положительные результаты такого контроля станут основанием для принятия решения Гослекслужбой о возобновлении реализации серии препарата.                                                                                   

Обращаем внимание, что приостановлен оборот только одной серии препарата Цефтриаксон (с.216818) производства «Киевмедпрепарат». Все остальные серии этого препарата остаются в обращении и могут без ограничений применяться по показаниям согласно утвержденной Минздравом Инструкции по медицинскому применению, при назначении врачом.

«Артериум» принял участие в XIV конгрессе педиатров

5 ноября 2019

В начале октября в Киеве состоялся ежегодный конгресс педиатров. Корпорация «Артериум» выступила одним из главных спонсоров мероприятия. 

В этом году его посетило более 1000  ведущих отечественных и зарубежных педиатров. В рамках конгресса впервые состоялась сессия посвященная проблеме модификации микробиома и взаимосвязи изменений микробиома с возникновением заболеваний. По приглашению «Артериум» одним из спикеров конгресса стал медицинский директор итальянской фармацевтической компании DMG, врач-отоларинголог Валерио Дамиани.  На мероприятии он представил несколько докладов. В первом спикер рассказал о проблеме управления микробиомом полости носа как возможности лечения и профилактики рекуррентных инфекций респираторного тракта. В частности, г-н Дамиани рассказал о восстановлении нормального микробиома полости носа с помощью оригинального назального спрея Риножермина, который позволяет значительно снизить количество бактериальных осложнений ОРВИ/ОРЗ и опосредованно снижает необходимость применения антибиотиков, что особенно важно в условиях борьбы с антибиотикорезистентностью. Во втором докладе Валерио рассказал о новом понимании патогенеза аллергического ринита и роли ядерного белка HMGB1 в развитии заболевания. Валерио представил медицинской общественности инновационный назальный спрей Наривент. Этот препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом и противоотечным действием. Является абсолютно безопасным для применения у детей и даже беременных женщин и является альтернативой гормональных назальных спреев

МЕДИА-ГАЛЕРЕЯ
ПРЕСС-КИТ

Информация о Корпорации «Артериум» для журналистов и других заинтересованных сторон

КОНТАКТЫ ДЛЯ СМИ


e-mail: pr@arterium.ua
тел.: +38050 446 71 20, +38095 278 92 80