Производственные мощности корпорации сосредоточены на двух предприятиях – ОАО «Киевмедпрепарат» в Киеве и ОАО «Галичфарм» во Львове.
Мы считаем, что управление качеством препаратов и обеспечение соответствия бизнес-процессов компании международным стандартам гарантирует нашей продукции конкурентное преимущество, как в Украине, так и на внешних рынках. Именно поэтому на обоих предприятиях хорошо отлажена и эффективно работает система управления качеством, которая подтверждена сертификатами соответствия международным стандартам ISO 9001-2000. Последовательность и динамику нашего развития в этом направлении наилучшим образом демонстрируют результаты сертификационных процессов на соответствие стандартам Надлежащей Производственной Практики (GMP) на ОАО «Киевмедпрепарат» и ОАО «Галичфарм».
ОАО «Киевмедпрепарат»
Основными производственными подразделениями ОАО «Киевмедпрепарат» являются цех по производству инъекционных форм (порошков, лиофилизатов, растворов), цех по производству твердых форм (таблеток, таблеток с покрытием, капсул) и цех по производству мягких форм (мазей, кремов и гелей). Два ключевых производственных участка – цех по производству инъекционных форм антибиотиков и цех по производству твердых форм – сертифицированы на соответствие международным стандартам GMP ЕС.
Важную роль в системе управления качеством выпускаемой продукции играют собственные лабораторные мощности предприятия – исследовательский центр R&D, химическая, биологическая, фармакологическая, санитарно-эпидемиологическая лаборатория отдела контроля качества, оснащенные современным оборудованием. В рамках подготовки производства к сертификации по стандартам GMP все лаборатории департамента управления качеством предприятия прошли государственную аттестацию на право проведения контроля качества и безопасности лекарственных средств.
ОАО «Галичфарм»
Предприятие является крупнейшим украинским производителем растительных лекарственных средств, имеет полный цикл фитохимического производства – от разработки новых лекарственных средств до экстракции растительных субстанций и выпуска различных форм лекарственных средств – мазей, сиропов, растворов, жидкостей, настоек, твердых лекарственных форм. Еще одно важнейшее производственное направление «Галичфарм» – выпуск лекарственных средств в ампулах, которое было сертифицировано на соответствие международным стандартам GMP в 2006 году. А в 2008 году был введен в эксплуатацию еще один участок по наполнению ампул шприцевым методом, и теперь вся номенклатура препаратов ампульного цеха выпускается по GMP.
2002 г. Сертификация системы управления качеством ОАО «Киевмедпрепарат» и ОАО «Галичфарм» на соответствие требованиям стандарта ДСТУ ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000).
2002 г. Сертификация системы управления окружающей средой ОАО «Киевмедпрепарат» на соответствие требованиям ДСТУ ISO 14001-1997 (ISO 14001:1996).
2004-2005 гг. Аттестация химической, биологической, фармакологической лабораторий и контрольной группы ОАО «Киевмедпрепарат», которая подтверждает право на проведение контроля качества и безопасности лекарственных средств. Сертификация цеха по производству твердых форм ГЛС ОАО «Киевмедпрепарат» на соответствие правилам GMP.
2005 г. Сертификация производства инъекционных форм (антибиотики цефалоспоринового ряда) на соответствие правилам GMP.
2006 г. Сертификация производства на ОАО «Киевмедпрепарат» таблеток, покрытых оболочкой, на соответствие правилам GMP.
2006 г. Сертификация участка ампульных форм методом шприцевого наполнения на ОАО «Галичфарм».
2006 г. Системы управления качеством ОАО «Киевмедпрепарат» и ОАО «Галичфарм» отвечают международному стандарту управления окружающей средой ДСТУ ISO 14001:2006.
2008 г. Сертификация всего ампульного производства ОАО «Галичфарм» на соответствие стандартам GMP.
2008 г. Надзорный аудит «Укрметртестстандарт» подтвердил соответствие разработанной и внедрённой системы экологического менеджмента на предприятиях стандарту по управлению окружающей средой ДСТУ ISO 14001:2006 (ISO 14001:1996).
