Нейроксон включено до Державної фармакопеї України

В липні Державна фармакопея України доповнена чотирма новими монографіями на діючу речовину цитиколін натрію – активний фармацевтичний інгредієнт препарату Нейроксон і його лікарські форми – розчин для ін’єкцій, розчин для перорального застосування і таблетки. За словами директора зі взаємодії з регуляторними органами Сергія Сура, в Україні зареєстровано багато інших препаратів цитиколіну натрію. При цьому уніфікованих, описаних в українській Фармакопеї вимог до їх якості досі не існувало. Дані монографії задають нові, більш жорсткі критерії, за якими тепер буде відбуватися реєстрація і контроль якості всіх препаратів цитиколіну натрію в Україні. Крім цього, наявність монографій у Державній фармакопеї України підвищує вимоги до якості активного фармацевтичного інгредієнту і готових лікарських форм для всіх продуктів на ринку України до рівня наших препаратів Нейроксона. Проект розробки монографій за ініціативою Корпорації «Артеріум» почався ще у 2015 році. Складність полягала в тому, що вимоги фармакопеї повинні були враховувати всі можливі схеми синтезу даної речовини, забезпечуючи єдині параметри якості для всіх продуктів. Це потребувало багато зусиль на етапі публічного обговорення для узгодження проектів монографій з іншими виробниками таких препаратів.